临床试验相关表格及模板汇总

一、立项申请：

点击下载：药物立项申请

点击下载：器械立项申请

点击下载：诊断试剂立项申请

点击下载：立项存档模板2024

 

二、人遗办申请：

点击下载：人遗办申请表、备案登记表-药物 

点击下载：人遗办申请表、备案登记表-器械

点击下载：申报人类遗传资源审批项目申请书

 

三、项目结题：

1、器械结题

点击下载：付款详单-器械

点击下载：结题签认表-器械

点击下载：临床试验分中心小结表-器械

点击下载：临床试验归档目录-器械 

点击下载：临床试验文件归档审查记录

点击下载：尾款核算-器械

点击下载：暂停或终止研究报告-器械

2、药物结题

点击下载：付款详单-药物

点击下载：结题签认表-药物

点击下载：临床试验分中心小结表-药物

点击下载：临床试验归档目录-药物

点击下载：临床试验文件归档审查记录

点击下载：尾款核算-药物

点击下载：暂停或终止研究报告-药物

3、其他

点击下载：费用核算单

点击下载：关中心通知函-申办方

点击下载：结题递交信-PI

点击下载：临床试验结题流程

点击下载：研究者、受试者文件夹结题相关要求

 

四、协议模板

点击下载：药物三方协议模板

点击下载：药物双方协议模板

点击下载：器械三方协议模板

点击下载：器械双方协议模板

 

五、其他分类

点击下载：本地实验室检查登记表（财务对账用）

点击下载：稽查、内部质控等工作的要求及委托书模版-药物

点击下载：稽查、内部质控等工作的要求及委托书模版-器械

点击下载：临床试验专用处方模板

点击下载：免费检验检查申请单-药物

点击下载：免费检验检查申请单-器械

点击下载：免费临床试验项目申请单

点击下载：启动前自查表-药物 

点击下载：启动前自查表-器械

点击下载：项目信息：项目编号+药品器械名称+专业名称

点击下载：临床试验受试者补贴费发放流程

点击下载：临床试验文件受控管理的标准操作规程